2025年度　遺伝子検査サーベイ　パラフィンブロックのDNA・RNA品質チェック

●サーベイ回答期間：JPQASからの送付物に同封の手順書の期日内にご回答ください

本オプションサーベイはFFPEブロックから抽出されるDNA・RNAの品質確認サーベイとなります。下記の手順に沿って検体のご準備、送付をお願い致します。なお、本サーベイ結果(判定・回答及びアンケート記載内容)について、結果報告書や統計・解析、資料作成などに使用させて頂くことがございます。
その際には、当該施設を識別できない状態として使用いたします。
また、各施設からの検体は本サーベイ解析終了後、一定期間保管をさせて頂き、その後破棄いたします。

手順書 アンケート回答

１：送付物

1. 1) 1.5 mlマイクロチューブ　2本
2. 2) チャック付きポリ袋　1枚
3. 3) HE染色標本を入れる標本ケース　1個
4. 4) 提出用封筒(提出先：JPQAS事務局住所印刷済)　1枚

２：サーベイ実施手順

1. 1) 確認：上記 1)〜4)の送付物を確認してください。
2. 2) 症例選択：以下の基準に基づき症例（FFPEブロック）の選定を行ってください。
   
   1. ① 癌種：肺癌、なければ乳癌、どちらもなければ大腸癌、該当する癌腫がなければそれ以外。
   2. ② FFPEブロック作製日時：2022年10月〜2022年12月の間に手術され、FFPEブロックが作製された手術材料（もしくはFFPEブロック作業後2年半〜3年以内のFFPEブロック）
      ※提出された検体が指定期間外のFFPEブロックの場合、測定結果はご返却しますが、判定は行えず、認定証は発行できません。必ず指定期間内のブロックで作製してください。
   3. ③ 大きさ：腫瘍部を10 mm×10 mm以上含むもの

   注1：FFPEブロック作製後、2年半から3年以内のFFPEブロックを対象とします。薄切後、送付、測定までの期間を考慮し、上記②の日時の中で採取された検体で検討を行いたく、ご協力をお願いいたします。

   注２：今回は、FFPEブロックから抽出されるDNA・RNAの品質確認のため、マイクロダイセクションはせず、切片全体での品質確認となります。品質確認には濃度が10ng/ul以上のDNA、25ng/ul以上のRNAが必要となります。適切な濃度を満たさなければ、品質の正確な測定ができなくなる可能性がありますので、上記③を参考にFFPEブロックをご選定ください。

3. 3) HE標本作製：選定したブロックから1枚目は通常の診療に用いる手順で、HE標本を作製してください。
   1. ① 自施設にあるスライドガラスを使用し、HE染色標本を1枚作製します。フロスト部分には施設名と施設番号を記載してください。（病理番号は書かないでください）（下記HE染色標本写真参照）
   2. ② 作製後、上記、10 mm×10 mmの範囲に腫瘍細胞が含まれていることを確認してください。マクロダイセクションは行ないませんので、腫瘍部のマーキングは不要です。
   3. ③ 封入後、封入剤が完全に乾いてからHE染色標本を標本ケースに入れます。
   4. ④ 標本ケースに入れたHE染色標本は室温で保管します。
4. 4) 核酸抽出用の薄切切片作製：選定したブロックから2枚目以降、ゲノム診療用病理組織検体取り扱い規定（日本病理学会）を参照し薄切してください。
   1. ① FFPEブロックから、厚さ5μmでロール状に連続切片で4枚薄切します。
   2. ② 2本のチューブにパラフィンロールをそれぞれ2枚ずつ入れます。（チューブには、事前に書かれている施設番号以外は記載しないでください。）
   3. ③ チューブの蓋が開かないように、パラフィルム等でとめます。
   4. ④ 検体を入れたチューブは室温で保管します。
5. 5) アンケートの入力： JPQASのHPから、評価に必要な情報を入力してください。 検体の提出前に必ずご入力ください。
6. 6) 提出（JPQAS事務局到着）：：JPQASからの送付物に同封の手順書の期日内にご提出ください。薄切し、上記アンケートを入力後、1週間以内にJPQAS事務局に送付してください。
   1. ・薄切切片入りチューブ 2本
   2. ・HE染色標本 1枚（送付した標本ケースに入れる）

   全てまとめてチャック付きポリ袋に入れてください。（下記のJPQAS事務局への送付物参照）

提出した検体に関しお問い合わせをする可能性もありますので、使用した病理番号は施設内で控えておいてください。
検体はJPQAS事務局から送付の「提出用封筒(宛先住所印刷済)」に封入し切手を貼付の上、必ず指定の期限内にJPQAS事務局に送付してください。ご不明点がありましたら、JPQAS事務局にメール( info@jpqas.jp )にてお問い合わせください。